说起蒲地蓝,许多宝妈并不生疏,小宝宝伤风、发烧,此药常常派上用场。新近,记者查询了现在市面上出售的蒲地蓝消炎片,
10月29日,记者从国家药品监督管理局官网得悉,依据药品不良反应评价成果,为进一步保证大众用药安全,国家药品监督管理局决议对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书添加警示语,并对【不良反应】【忌讳】和【需求留意的几点】项进行修订。
蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应包含:该制剂有以下不良反应:厌恶、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。【忌讳】项应包含:对本品及所含成分过敏者禁用。更重要【需求留意的几点】应包含:1.孕妈妈慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订,并不是说这个药欠好、不能用了,丰厚了具体介绍,更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任美丽主任对此表明。
注射用赖氨匹林说明书清晰说到,“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。
参麦注射液说明书清晰说到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妈妈、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。
国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告,理解精确地提出 “儿童禁用、孕妈妈慎用”。
国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告,说到“4周岁及以下儿童、孕妈妈禁用,4周岁以上儿童慎用”。
国家药监局对丹参注射剂说明书添加警示语,清晰说到“新生儿、婴幼儿、孕妈妈禁用”。